Препарат.
Этоногестрел – это прогестаген , связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.
Этинилэстрадиол — эстроген . Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.
Применение препарата регулирует менструальный цикл , уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий .
Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития , воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этоногестрел всасывается через слизистую влагалища и его максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней. Биодоступность около 100%, что выше, чем при пероральном приеме этоногестрела. Вещество метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. Период полувыведения метаболитов — 6 дней.
Этинилэстрадиол также проникает через слизистую влагалища в кровь. Максимальная концентрация достигается через 3 дня. Биодоступность составляет примерно 56% и сравнима с пероральным приемом. Метаболизируется с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 36 часов.
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания
- артериальный и венозный , тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- пороки сердца с осложнениями в виде тромбозов;
- с сосудистыми изменениями;
- тяжелые заболевания печени;
- злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
- гормонозависимые злокачественные опухоли (молочной железы и половой системы);
- вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
- повышенная чувствительность к любому из веществ препарата (действующих или вспомогательных).
При возникновении любого из этих состояний прием препарата прекратить немедленно.
Назначают препарат с осторожностью в таких случаях:
- наличие в семейном анамнезе венозных или артериальных тромбозов ;
- крупные хирургические вмешательства и вмешательства на нижних конечностях, длительная иммобилизация;
- с индексом массы тела более 30;
- курение (особенно женщинам старше 35 лет);
- нарушение обмена липидов;
- пороки сердца ;
- сахарный диабет;
- нарушения функций печени;
- хорея ;
- отосклероз с потерей слуха;
- язвенный колит и болезнь Крона ;
- серповидноклеточная анемия ;
- порфирия ;
- хлоазма ;
- случаи затрудненного применения вагинального кольца: тяжелые хронические , грыжа мочевого пузыря и прямой кишки, выпадение шейки матки.
При обострении заболеваний и ухудшении состояния, либо при впервые возникшем состоянии из вышеперечисленных дальнейший вопрос о приеме препарата необходимо решать с врачом.
Побочные действия
При применении могут отмечаться следующие побочные эффекты Новаринга, встречающиеся с различной частотой.
- Инфекции: вагинальные инфекции и мочевыводящих путей, .
- Иммунная система: гиперчувствительность.
- Обмен веществ: повышение аппетита и увеличение массы тела.
- Психические расстройства: снижение полового влечения, изменение настроения, .
- Нервная система: головная боль, головокружение , мигрень .
- Органы зрения: нарушения зрения.
- Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тромбоэмболия , ощущение «приливов».
- Пищеварительная система: тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, рвота.
- Кожные покровы: , кожный зуд , сыпь .
- Костно-мышечная система: боли в конечностях и области спины, спазмы в мышцах.
- Мочевыделительная система: дизурия , учащенное мочеиспускание.
- Со стороны половой системы и молочных желез побочные эффекты кольца могут проявляться: , генитальным зудом, , выделениями из влагалища, кровянистыми выделениями во время полового акта, обильными менструациями, маточными кровотечениями, предменструальным синдромом, жжением во влагалище, болезненными ощущениями и дискомфортом во влагалище.
- Общее состояние организма: утомляемость, отеки.
Может также отмечаться дискомфорт и неприятные ощущения во влагалище.
Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)
Кольцо вводят 1 раз в 4 недели во влагалище, где оно находится 21 день, а затем удаляется. Новое кольцо вводят после перерыва в 7 дней.
На 2-3 –й день после удаления кольца начинается кровотечение, которое связано с прекращением действия препарата.
Если в предыдущем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы , противозачаточное кольцо Новаринг вводят в первый день менструации. Возможна установка до 5 дня цикла, однако в таком случае первую неделю применения препарата рекомендовано использовать презерватив.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, кольцо вводят в последний день интервала между приемом гормональных контрацептивов. При правильном и регулярном приеме комбинированного гормонального контрацептива и уверенности в отсутствии беременности, вставлять вагинальное кольцо можно в любой день цикла.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей и температуре не ниже 2°С и не выше 8°С.
Срок годности
Особые указания
Прием гормональных контрацептивов может быть связан с развитием венозного и артериального тромбоза .
Вероятными симптомами тромбоза являются:
- боль и припухлость в одной ноге;
- внезапно возникшая интенсивная боль в груди;
- одышка или кашель приступообразного характера;
- головокружение , интенсивные головные боли;
- внезапная потеря зрения или двоение;
- нарушения речи;
- внезапная слабость или нечувствительность одной стороны тела или какой-то части тела;
- нарушения движения.
При наличии признаков тромбоза прием гормональных контрацептивов немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Причиной для прекращения приема гормональных контрацептивов должно явиться увеличение тяжести мигрени и частоты приступов.
У женщин с гипертриглицеридемией повышается риск развития панкреатита.
При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца во время применения кольца.
Применение препарата может вызывать ациклические кровотечения в виде мажущих выделений или кровотечений, возникающих внезапно.
Применение при беременности противопоказано. При ее наступлении — кольцо удалить.
Беременность после отмены Новаринга наступает при восстановлении естественного цикла и нормальной овуляции.
Применение препарата во время кормления грудью противопоказано.
Добрый день. После УЗИ малого таза и сдачи крови на гормоны, врач гинеколог прописал Новаринг для лечения эндометриоза. Вставила кольцо, как и полагается, в первый день менструального цикла. Первую ночь не спала вообще из-за боли в нижней части живота, второй день боли не прекращаются, состояние отвратительное, даже встать и разогнуться толком не могу, сразу хочется лечь, выделения очень обильные, хотя вроде должно быть наоборот, появились простреливающие боли в области почек, в области желудка тоже тянет периодически, постоянно холодно, аппетит пропал. Могут ли все эти факторы свидетельствовать о том, что мне данный препарат не подходит и надо как можно скорей его извлечь?
Арина, Нижний Новгород
ОТВЕТИЛ: 28.04.2016
Здравствуйте, Арина. это ваш первый опыт применения гормональной контрацепции? Сегодня второй день менструации? Ранее отмечались болезненные, обильные менструации?? Расскажите по подробнее. Спасибо.
Уточняющий вопросУТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 28.04.2016 Арина, Нижний Новгород
Да, это первый опыт использования гормонального препарата. Раньше ничего такого не использовала. Сегодня второй день цикла, соответственно 2 день хожу с кольцом. Обычно месячные достаточно болезненные, и живот болит и поясница, но это только в первый день, потом не болит, обильные, как правило, только на второй день, длятся дня 4. А сейчас с кольцом меня прям как-будто распирает изнутри и обильные выделения, температура 37. 5. Ещё я читала в отзывах, что использование кольца может спровоцировать онкологию или что-то в этом роде. У меня есть доброкачественное образование в одной из почек, давление скачет, с сосудами есть проблемы, варикоз, когда была беременность, помню кардиолог что-то про клапан сердца говорил, всё это как раз в противопоказаниях есть. Мой врач, когда назначал, даже не расспросил об имеющихся у меня болячках, а я уже когда купила и прочитала, на свой страх и риск поставила это кольцо.
ОТВЕТИЛ: 29.04.2016
Здравствуйте, Арина. спасибо за вопрос. Вижу, что своим состоянием вы недовольны. В тоже время болезненные менструации вы отмечали и ранее. Понимаю, что это первый опыт использования гормонального препарата. С ваших слов врач не собрал полный анамнез по поводу варикозной болезни, нестабильного артериального давления..... . Арина, думаю, что абсолютным противопоказанием варикозная болезнь и нестабильность АД не являются. Но, тогда важно запланировать вновь консультацию терапевта, уролога, гинеколога для дообследования. После тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг. У меня тоже вопрос какое образование в почке? Как диагностирован эндометриоз? Пишите...
Уточняющий вопросУТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 29.04.2016 Арина, Нижний Новгород
УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 29.04.2016 Арина, Нижний Новгород
Добрый день! В почке обнаружена ангиомиолипома, с момента обнаружения она немного увеличилась, но незначительно. По поводу эндометриоза я не очень поняла, как она определила, посмотрела УЗИ. Прикрепляю файл.
ОТВЕТИЛ: 30.04.2016
Здравствуйте, Арина. Спасибо за вопрос и ожидание. Надо сказать, что и ангиомиолипома, тоже не противопоказание для применения новаринга. Еще раз повторюсь, если ваше самочувствие не улучшается, запланируйте плановый визит к гинекологу и к терапевту. Пусть оценят еще раз пользу и риски новаринга. Удачи. Пишите...
Уточняющий вопросПохожие вопросы:
Дата | Вопрос | Статус |
---|---|---|
09.06.2018 |
Здравствуйте. Моя мама (61 год) в течение двух недель испытывала боли в области желудка. Обратившись к терапевту сделала ФГДС и УЗИ по результатам которых ее направили к гастроэнтерологу не назначив никаких дополнительных исследований. С результатами ФГДС в целом все понятно, а малый асцит обозначенный в заключении УЗИ, вызывает переживания. Скажите, необходимы ли какие-то дополнительные исследования? К какому врачу следует обратиться, какие анализы необходимо досдать? Может ли быть асцит резуль... |
|
18.02.2018 |
Здравствуйте! Эндометриоидная киста с права, Параовариальная киста с лева. Эндометрия матки У нас идет онкология по женской линии. Раньше обезболивающие, раз. В первый день цикла, сейчас почти каждый день. Месячные не регулярно, могут, через 10-15-20 дней придти. Могут, во время. Сейчас появилась, боль в позвонке, ниже пояснице и копчики(более полгода) 13. 02. 18г. Пришли с болью. Стрельнуло в пах и ногу, нога на секунды, левая отнялась. Бывает, боль, как накручивает, с лева. Боль в матке. (та... |
|
30.03.2017 |
Здравствуйте. Трое суток назад мы с сотрудницами поели овощную закуску в стеклянной банке(крышка не закручивающаяся) магазинная когда открывали вышел воздух срок изготовления декабрь 2016 год. Через 2-3 часа у всех было вздутие живота, у кого то изжога, меня тошнило, я вызвала рвоту. Итоже было вздутие, поноса не было. Сейчас у всех все нормально, а меня поташнивает и пульс учащенный бывает. Что это может быть? Прошла двух врачей инфекционистов, одна меня осмотрела, сказала, что нет ботулизма то... |
|
09.12.2016 |
Здравствуйте! Обратилась к врачу гинекологу с жалобами на постоянную в течение 3 месяцев боль в пояснице. По узи: матка расположена по средней линии, размеры не изменены 4. 6*3. 5*5. 3 см, контуры ровные и четкие, миометрий диффузно неоднородный за счет мелких гиперэхогенных очагов, миоматозные узлы не определяются, м-эхо 0. 2. См, форма типичная, контуры ровные, границы четкие. Шейка матки не увеличена, структура изменена за счет анаэхогенных образований 0. 7 см в диаметре. Правый яичник распо... |
|
01.12.2016 |
В сентябре сделала контрольный фгдс. Результат исследования: ФГДС. Пищевод: проходимость свободная, содержимое слизь; слизистая гиперемирована. Z-линия соответствует п-ж переходу. Кардия полностью не смыкается, свободно проходима, рефлюкс есть. Транскардиальный пролапс стенки есть. Желудок: содержит слизь, желчь в большом количестве. Складчатость соответственно отделам сохранена. Слизистая гиперемирована Складки обычных размеров и формы, воздухом расправляются полностью. Перистальтика прослежива... |
НоваРинг: инструкция по применению и отзывы
НоваРинг – комбинированное гормональное противозачаточное средство для интравагинального применения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма НоваРинга – кольцо вагинальное: прозрачное, гладкое, почти бесцветное или бесцветное, без видимых значительных повреждений, в месте соединения – прозрачная или почти прозрачная область (по 1 шт. в герметичных пакетах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 пакета).
- Этоногестрел – 11,7 мг;
- Этинилэстрадиол – 2,7 мг.
Вспомогательные компоненты: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата), магния стеарат, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НоваРинг является гормональным комбинированным контрацептивным средством, в состав которого входят этинилэстрадиол и этоногестрел. Этоногестрел представляет собой прогестаген (производное 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона, локализованными в органах-мишенях. Этинилэстрадиол относится к эстрогенам и широко используется в производстве контрацептивных препаратов.
Контрацептивное действие НоваРинга обусловлено сочетанием разнообразных факторов, наиболее важным из которых считается подавление овуляции.
Результаты клинических исследований свидетельствуют, что индекс Перля (параметр, показывающий частоту наступления беременности при наблюдении 100 женщин на протяжении 1 года во время использования ими средств контрацепции) у пациенток возрастом 18‒40 лет для данного препарата составлял 0,96 при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ПТ-анализ) и 0,64 (95% ДИ варьировал от 0,35 до 1,07) – при анализе участниц, которые завершили их в соответствии с протоколом (РР-анализ). Данные результаты оказались сходны со значениями индексов Перля, определенными во время сравнительных исследований комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), в состав которых включены дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг) или левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг).
На фоне применения колец НоваРинг нормализуется цикл (становится более регулярным), а также ослабевает интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает частоту развития железодефицитных состояний. Имеются сведения о том, что на фоне применения данного препарата уменьшается риск возникновения рака яичников и эндометрия.
На протяжении 1 года у 1000 женщин, использовавших НоваРинг и КОК, в состав которых входят левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), проводилось сравнение особенностей характера кровотечений. Результаты исследования подтвердили, что при применении НоваРинга частота мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений существенно снижалась по сравнению с КОК. Также случаи, в которых кровотечения наблюдались только во время перерыва в применении контрацептива, встречались значительно чаще у женщин, применявших вагинальные кольца.
Сравнительное исследование воздействия НоваРинга и негормональной внутриматочной спирали, проводившееся в течение 2 лет, не выявило клинически значимого воздействия на минеральную плотность костной ткани у женщин.
Фармакокинетика
Этоногестрел
Этоногестрел, который высвобождается из вагинального кольца, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1700 пг/мл и достигается в среднем через 1 неделю после установки кольца. Уровень вещества в плазме крови изменяется в небольшом диапазоне и постепенно снижается приблизительно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели после начала применения препарата. Абсолютная биодоступность достигает 100%, что превышает биодоступность при приеме этоногестрела внутрь. Результаты измерения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки подтверждают, что определяемые значения концентраций этоногестрела у пациенток, применяющих НоваРинг, и пациенток, принимающих КОК, которые содержат 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, оказались сопоставимы.
Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения вещества равен 2,3 л/кг.
Биотрансформация этоногестрела осуществляется посредством известных путей метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови равен примерно 3,5 л/ч. Прямое взаимодействие этоногестрела с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, отсутствует.
Уровень этоногестрела в плазме крови снижается двухфазно. Для терминальной фазы характерен период полувыведения, составляющий приблизительно 29 часов. Этоногестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в количественном соотношении примерно 1,7:1. Для метаболитов период полувыведения составляет около 6 дней.
Этинилэстрадиол
При высвобождении из вагинального кольца этинилэстрадиол быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его пиковая концентрация в плазме крови составляет приблизительно 35 пг/мл и достигается через 3 дня после установки кольца, после чего плавно снижается до 19 пг/мл через 1 неделю и 18 пг/мл через 2–3 недели после начала использования. Абсолютная биодоступность равна примерно 56% и сопоставима с таковой при приеме этинилэстрадиола внутрь. В соответствии с результатами определения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки измеряемые значения концентраций этинилэстрадиола оказались сопоставимы у пациенток, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, и пациенток, использующих НоваРинг. Содержание этинилэстрадиола в организме исследовалось во время сравнительного рандомизированного изучения препарата НоваРинг (при установке кольца за сутки во влагалище высвобождается 0,015 мг этинилэстрадиола), КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,03 мг этинилэстрадиола) и трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,02 мг этинилэстрадиола) в течение одного цикла у здоровых женщин. Было выявлено, что системное воздействие этинилэстрадиола на протяжении месяца для вагинальных колец НоваРинг оказалось статистически достоверно слабее, чем у КОК и пластыря: показатель AUC был равен 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 22,5 и 37,4 нг·ч/мл у КОК и пластыря соответственно.
Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен примерно 15 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования. Его биотрансформация приводит к образованию большого количества метилированных и гидроксилированных метаболитов. В крови они циркулируют либо в свободном виде, либо в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет приблизительно 35 л/ч.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается по двухфазному типу. В терминальной фазе период полувыведения варьируется в широких пределах, а медиана составляет приблизительно 34 часа. Этинилэстрадиол не экскретируется в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в примерном соотношении 1,3:1. Для метаболитов период полувыведения в среднем составляет 1,5 дня.
Фармакокинетика колец НоваРинг при применении у здоровых девочек-подростков, которые не достигли 18 лет и у которых уже начались менструации, не исследовалась. Воздействие заболеваний печени и почек на фармакокинетические показатели препарата недостаточно изучено, однако у больных с дисфункциями печени допускается ухудшение метаболизма половых гормонов. Фармакокинетика НоваРинг у представительниц различных этнических групп специально не исследовалась.
Показания к применению
Согласно инструкции, НоваРинга показан для интравагинальной контрацепции.
Противопоказания
- Множественные или тяжелые факторы риска артериальных или венозных тромбозов: наследственная предрасположенность (наличие у ближайших родственников в молодом возрасте тромбозов, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), поражения клапанного аппарата сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, ожирение (индекс массы тела более 30 кг на 1 м 2), обширная травма и/или оперативное вмешательство, курение в возрасте старше 35 лет, длительная иммобилизация;
- Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
- Склонность к развитию артериального или венозного тромбоза, включая такие наследственные болезни, как дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину) и гипергомоцистеинемия;
- Транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие патологии, предшествующие тромбозу (в том числе в анамнезе);
- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
- Панкреатит (включая анамнез) с сопутствующей выраженной гипертриглицеридемией;
- Доброкачественные или злокачественные новообразования печени (включая анамнез);
- Выраженные патологии печени;
- Сахарный диабет с поражением сосудов;
- Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли (в том числе половых органов, молочных желез);
- Период беременности или подозрение на нее;
- Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
- Период вскармливания грудью;
- Гиперчувствительность к веществам препарата.
Эффективность и безопасность применения НоваРинга пациентками в возрасте до 18 лет не установлены.
При возникновении симптомов любого из указанных выше состояний применение препарата следует прекратить немедленно.
Назначение НоваРинга следует производить с особой осторожностью (после тщательной оценки соотношения пользы и риска контрацепции): при наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, включающих нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, заболевания клапанов сердца, наследственную предрасположенность (наличие тромбозов, инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), ожирение, курение, дислипопротеинемию, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, серьезные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию; пациенткам с дислипопротеинемией, тромбофлебитом поверхностных вен, контролируемой артериальной гипертензией, пороком клапанов сердца, сахарным диабетом без сосудистых осложнений, желчекаменной болезнью, острыми или хроническими нарушениями функции печени, порфирией, гемолитико-уремическим синдромом, системной красной волчанкой, потерей слуха на фоне отосклероза, малой хореей (хорея Сиденгама), ангионевротическим (наследственным) отеком, серповидноклеточной анемией, хроническими воспалительными патологиями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), хлоазмой; при патологиях, затрудняющих применение вагинального кольца (грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, хронические тяжелые запоры), при кожном зуде и/или желтухе на фоне холестаза.
В случае появления/обострения любого из указанных состояний или ухудшения самочувствия необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению НоваРинга: способ и дозировка
Контрацептивное кольцо НоваРинг применяют путем введения во влагалище. Процедура производится 1 раз в 4 недели, в положении лежа, стоя (приподняв согнутую в колене ногу) или сидя на корточках. Сжав кольцо, его вводят во влагалище и помещают в удобном положении, точность местонахождения не влияет на эффективность контрацепции.
При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле кольцо вводят в первый день менструального кровотечения. Спустя 3 недели, в день недели и примерно в то же время, когда устанавливалось кольцо, его извлекают. В период отсутствия кольца проходит менструальноподобное кровотечение, которое наступает через 2-3 дня после удаления. Новое кольцо вводят через одну неделю перерыва в установленный день недели, даже если кровотечение отмены не закончилось.
Если применение НоваРинга начато со второго по пятый день менструального цикла, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов кольцо рекомендуется ввести в последний день перерыва между циклами применения или в любой день цикла, но при условии регулярного приема предшествующего комбинированного гормонального средства и полной уверенности в отсутствии беременности.
При переходе с прогестагенных противозачаточных средств контрацептивное кольцо можно ввести в день удаления имплантата или гормоносодержащей внутриматочной системы, очередной инъекции или в любой день после применения мини-пили. В каждом из перечисленных случаев в течение первых 7 дней применения требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.
После аборта в I триместре беременности кольцо НоваРинг можно ввести сразу после операции не прибегая к дополнительным контрацептивным средствам.
Введение кольца рекомендуется в течение четвертой недели после аборта во II триместре беременности или родов (при отсутствии грудного вскармливания). При более позднем периоде начала применения рекомендуется дополнительное использование презервативов при половом контакте в течение первых 7 дней гормональной контрацепции.
Если после родов или аборта у женщины был половой контакт, то до введения кольца необходимо подтвердить отсутствие беременности или ввести кольцо в начале менструального цикла.
После введения кольцо в течение 3 недель должно постоянно находиться во влагалище. При случайном удалении, чтобы не нарушить контрацептивный эффект, его следует промыть теплой водой и поместить во влагалище в течение ближайших 3 часов.
Если период отсутствия кольца в установленном месте превышает 3 часа на первой или второй неделе применения, то рекомендуется после введения его во влагалище в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.
Если случайное удаление произошло на третьей неделе применения, и кольцо отсутствовало более 3 часов, то риск нарушения контрацептивного эффекта очень велик. В этом случае выпавшее кольцо следует выбросить и выбрать одно из следующих действий.
Можно сразу ввести новое кольцо, которое необходимо носить следующие 3 недели. Менструальноподобное кровотечение может не наступить, возрастает риск появления мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений в середине нового цикла.
Следующий вариант можно выбрать только в случае отсутствия нарушений в режиме применения кольца в течение первых 2 недель. Он предполагает дождаться кровотечения отмены и ввести новое кольцо не позже чем через 1 неделю после удаления предыдущего кольца.
Если в период недельного перерыва у женщины был половой контакт, то до введения нового кольца необходимо исключить беременность. При отсутствии беременности и после введения НоваРинга необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства.
Противозачаточное свойство кольца при продолжительности использования до 4 недель остается достаточным. Если кольцо не вынимают более 4 недель, то существует риск беременности, поскольку контрацептивный эффект исчерпан. Поэтому необходимо убедиться в отсутствии беременности перед следующим введением НоваРинга.
Для отсрочки кровотечения отмены следующее кольцо следует ввести в первый день предполагаемого перерыва и использовать его в течение 3 недель. В этот период возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Затем следует соблюдать обычный режим регулярного применения кольца.
Чтобы начало кровотечения отмены перенести на другой день недели, кольцо следует удалить не в установленный день недели, а позже, сократив перерыв в использовании. Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления кровянистых выделений в следующем цикле применения кольца.
При обнаружении повреждения (разрыва) кольца, его следует заменить новым.
Чтобы удалить кольцо, его следует зацепить указательным пальцем и вытянуть из влагалища, затем выбросить, предварительно поместив в пакет.
Побочные действия
- Половые органы и молочные железы: часто – зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения отмены, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – отсутствие менструальноподобных кровотечений, увеличение молочных желез, неприятные ощущения в молочных железах и/или в области таза, уплотнения в молочных железах, кровянистые выделения (кровотечения) во время полового акта, болезненность полового акта, полипы шейки матки, эктропион шейки матки, ациклические кровотечения, обильные кровотечения отмены, фиброзно-кистозная мастопатия, ощущение жжения и/или болезненности внутри влагалища, предменструальноподобный синдром, запах из влагалища, сухость и дискомфорт вульвы и слизистой оболочки влагалища; частота неизвестна – галакторея, местные реакции у партнера со стороны пениса, такие как боль, кровоподтек, гиперемия, ссадины;
- Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность;
- Инфекции и инвазии: часто – вагинальная инфекция; нечасто – цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей;
- Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – повышение аппетита;
- Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, вздутие живота, запор, диарея;
- Психические расстройства: часто – снижение либидо, депрессия; нечасто – изменение настроения;
- Орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
- Нервная система: часто – головная боль, мигрень; нечасто – гипестезия, головокружение;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, повышение артериального давления (АД); редко – венозная тромбоэмболия;
- Кожный покров: часто – акне; нечасто – кожный зуд, алопеция, сыпь, экзема; частота неизвестна – крапивница;
- Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию;
- Костно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы, боль в области спины и/или в конечностях;
- Общие недомогания: нечасто – раздражительность, утомляемость, болезненное состояние, отеки;
- Прочие: часто – дискомфорт в период применения вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; нечасто – сложности в применении, повреждение (разрыв) кольца, ощущение инородного тела.
Кроме этого, на фоне применения НоваРинга возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, хлоазмы, доброкачественных и злокачественных опухолей печени, изменение инсулинорезистентности.
При наследственных формах ангионевротического отека комбинированные гормональные противозачаточные средства могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
Передозировка
Случаи осложнений, приводящих к серьезным последствиям для здоровья и связанным с передозировкой НоваРинг, не описаны. К ее возможным симптомам относят небольшие кровотечения из влагалища у молодых женщин, тошноту и рвоту. Специфические антидоты отсутствуют. В этом случае назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
Назначение НоваРинга показано только после исключения беременности и полного гинекологического обследования (включая молочные железы, органы малого таза, цитологическое исследование мазков шейки матки), измерения АД, проведения некоторых лабораторных исследований, исключающих противопоказания. В период использования контрацептивного кольца женщина должна проходить медицинское обследование не реже одного раза в полугодие.
При обострении или появлении симптомов заболеваний, ухудшении самочувствия женщине следует обратиться к врачу за консультацией.
Применение НоваРинга может вызвать нарушение кровообращения и, как следствие, стать причиной развития тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, артериального тромбоза и связанных с указанными патологиями осложнений, иногда с риском летального исхода.
В исключительно редких случаях у женщин, принимающих комплексные гормональные контрацептивы, возникает тромбоз вен и артерий печени, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга, сетчатки, почек и других кровеносных сосудов, хотя связь с приемом НоваРинга точно не установлена.
Проявлением симптомов артериального или венозного тромбоза могут стать: сильная внезапная боль в груди с возможной отдачей в левую руку, длительные и интенсивные головные боли, приступ кашля или одышки, острый живот, неожиданная слабость или выраженное онемение одной стороны или любой части тела, двигательные нарушения, двоение в глазах, внезапная потеря зрения (частичная или полная), афазия, головокружение, появление в нижней конечности одностороннего отека и/или боли, локального повышения температуры, изменения цвета кожи или гиперемии, коллапс с фокальным эпилептическим припадком или без него.
Факторами риска, способными вызвать венозные тромбозы и эмболии, могут являться: возраст, наличие тромбозов в семейном анамнезе, ожирение (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2), длительная иммобилизация, обширные оперативные вмешательства, любые операции на ногах, серьезные травмы, возможно, варикозное расширение и тромбофлебит поверхностных вен.
Применение НоваРинга необходимо прекратить за 4 недели до проведения плановой операции и возобновить только при полном восстановлении двигательной активности спустя 2 недели.
Кроме возраста, ожирения и наследственности факторами возможного появления осложнений артериальных тромбоэмболий могут стать: интенсивное курение (особенно у женщин после 35 лет), дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, порок клапанов сердца.
Если в семейном анамнезе (у близких родственников пациентки: родители в молодости, братья, сестры) есть предрасположенность к тромбозам, начинать применение любых гормональных контрацептивов без консультации специалиста нельзя.
Нежелательные нарушения кровообращения могут возникнуть при биохимических факторах предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам, дефицит протеина S), при сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, серповидноклеточной анемии, в послеродовом периоде.
Повышение частоты или выраженности мигрени на фоне приема гормональных контрацептивов может стать причиной их отмены.
По данным эпидемиологических исследований риск развития опухолей при длительном применении гормональных пероральных контрацептивов повышается. Насколько это связано с применением НоваРинга, не установлено, поскольку диагностика опухоли у данной категории пациентов может быть связана с проведением более частых наблюдений у врача.
На фоне применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут вызвать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Поэтому при дифференциальной диагностике заболеваний у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени при имеющихся признаках внутрибрюшного кровотечения, острой боли в верхней части живота или увеличении печени.
Применение НоваРинга может вызывать незначительное повышение АД, при выраженном постоянстве данной патологии следует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей гормональной контрацепции.
В случае рецидива холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или ранее принимаемых половых стероидов, развития острых или хронических нарушений функции печени требуется отмена НоваРинга.
При наличии у женщины сахарного диабета необходимо постоянное наблюдение врача, особенно в первых циклах применения препарата.
Причиной неправильного введения или частого выпадения кольца могут стать имеющиеся патологии: грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, тяжелая форма хронических запоров.
В случае неожиданного появления симптомов цистита следует проверить правильность введения кольца.
Эффективность НоваРинга может понизиться при нарушении режима применения или одновременном применении других лекарственных препаратов.
При возникновении ациклических кровотечений во время применения кольца следует обратиться к врачу-гинекологу для исключения беременности или органической патологии.
При отсутствии кровотечения отмены после удаления кольца два цикла подряд следует обратиться к врачу.
При проведении лабораторных исследований следует проинформировать медработника о применении контрацептивных гормональных препаратов.
Контрацептивное кольцо не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).
Влияние НоваРинга на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.
Применение при беременности и лактации
НоваРинг разработан для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение кольца для того, чтобы забеременеть, зачатие следует отложить до восстановления естественного цикла, поскольку это поможет максимально правильно определить дату зачатия и родов.
Установка вагинального кольца во время беременности противопоказана. В случае диагностированной беременности его необходимо незамедлительно удалить. Обширные эпидемиологические исследования не подтверждают наличие повышенного риска развития врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали контрацептивные средства на ранних сроках беременности, еще не зная о ней. Однако на данный момент неизвестно, относится ли это к препарату НоваРинг. Клиническое исследование, проводившееся в небольшой группе пациенток, показало, что, несмотря на введение кольца во влагалище, уровень половых гормонов, обладающих контрацептивным действием, при применении НоваРинг сходен с таковым при приеме других КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат во время проведения клинического исследования, не описаны.
Применение колец НоваРинг в период лактации противопоказано. Активные компоненты контрацептива способны воздействовать на выработку грудного молока, изменяя его состав и уменьшая его количество. Контрацептивные половые гормоны и/или их метаболиты могут в небольших концентрациях выделяться с грудным молоком, однако доказательства их негативного влияния на здоровье детей отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости сопутствующей терапии на фоне применения контрацептивного кольца необходимо получить консультацию врача, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.
Аналоги
Аналогами НоваРинга являются: Жанин, Логест, Мидиана, Новинет, Ярина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2-8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Фармакодинамика.
Кольцо НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное 19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестероновым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген, широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект НоваРинга базируется на разных механизмах, основной из которых — торможение овуляции.
Индекс Перла для кольца НоваРинга составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли, интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичника.
Фармакокинетика.
Этоногестрел
Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) достигается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца. Затем через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше чем при применении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг массы тела.
Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувыведения метаболитов составляет около 6 сут.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинга, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизительно на 3-и сутки после введения кольца и снижается до 18 пг/мл через 3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффективный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальными отличиями со средним значением 34 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения метаболитов — 1,5 сут.
Показания к применению препарата Новаринг
Контрацепция.
Применение препарата Новаринг
Кольцо НоваРинга вводится во влагалище женщиной самостоятельно. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и извлекать НоваРинг. Для введения кольца занять удобную позу: стать, подняв ногу, присесть или лечь. Перед введением кольцо НоваРинга необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы оно хорошо разместилось. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта.
С момента введения кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 нед. При случайном извлечении кольца (например при удалении тампона) его следует промыть холодной или прохладной (но не горячей) водой и немедленно снова ввести во влагалище. НоваРинг следует удалить через 3 нед в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва необходимо ввести новое кольцо. НоваРинг можно удалить, подцепив его указательным пальцем или удерживая кольцо указательным и средним пальцем. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после извлечения НоваРинга и может продолжаться до дня введения следующего кольца.
Начало использования
Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла,
НоваРинг необходимо вводить между 1-м и 5-м днем цикла, но не позднее 5-го дня от начала менструации, даже если кровотечение еще не закончилось. В первые 7 сут использования НоваРинга рекомендуется дополнительно использовать презерватив.
Переход с комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)
НоваРинг необходимо ввести на следующий день после перерыва в приеме препарата или после периода приема таблеток плацебо курса КПК.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, имплантант или инъекция) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген
Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на применение НоваРинга в любой день. При применении имплантанта или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген, переход осуществляется в день их извлечения, а при применении инъекций — в день запланированной следующей инъекции. Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительный барьерный метод на протяжении первых 7 сут.
После аборта в I триместре
Применение кольца можно начать сразу после аборта. Необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Если применение НоваРинга сразу после аборта нежелательно, следует придерживаться рекомендаций (см. «Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла»).
После родов или аборта во II триместре
Женщинам рекомендуется начинать применение кольца на протяжении 4-й недели после родов или аборта во II триместре. При более позднем применении кольца рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод на протяжении первых 7 суток применения НоваРинга. При сексуальных контактах в этот период перед введением НоваРинга необходимо сначала исключить беременность или дождаться следующей менструации.
Отклонения от рекомендованного режима
Эффективность контрацепции и контроль менструального цикла могут нарушиться, если женщина не придерживается рекомендованного режима. Чтобы избежать снижения эффективности контрацепции при нарушении режима, следует придерживаться следующих рекомендаций.
При удлинении перерыва в использовании кольца
В случае пропуска замены кольца новое кольцо следует ввести как можно раньше и на протяжении первых 7 дней дополнительно применять барьерный метод контрацепции (презерватив). Если на протяжении перерыва в использовании кольца была половая связь, следует оценить риск возникновения беременности. Чем продолжительнее перерыв, тем выше риск возникновения беременности.
При временном отсутствии кольца во влагалище
Кольцо НоваРинга должно постоянно находиться во влагалище на протяжении 3 нед. Случайное извлечение и отсутствие кольца во влагалище ≤3 ч не влияет на эффективность контрацепции. Следует как можно быстрее снова ввести кольцо, не позже чем через 3 ч. Отсутствие кольца во влагалище 3 ч снижает эффективность контрацепции. Следует как можно скорее ввести кольцо и использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) на протяжении 7 дней, с того времени как кольцо будет введено во влагалище. Если первые из этих 7 дней приходятся на 3-ю неделю использования кольца, применять НоваРинг следует дольше 3 нед. Затем кольцо следует извлечь и после недельного перерыва ввести новое.
Если извлечение кольца на период 3 ч состоялось на протяжении 1-й недели использования кольца, следует взвесить риск возникновения беременности.
При увеличении периода использования кольца
Максимальный срок использования НоваРинга без потери эффективности контрацепции — 4 нед. Следует сделать недельный перерыв в использовании кольца и затем ввести новое. Нахождение НоваРинга во влагалище 4 нед снижает эффективность контрацепции, и перед введением нового кольца следует исключить беременность.
При нарушении рекомендованного режима и задержке менструации на протяжении следующего перерыва в использовании кольца, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Изменение срока или задержка менструации
Для задержки менструации следует ввести новое кольцо без недельного перерыва. Новое кольцо следует использовать также на протяжении 3 нед. В этот период у женщины могут возникать незначительные или густые кровянистые выделения. В дальнейшем после обычного недельного перерыва в использовании кольца следует восстановить регулярное применение НоваРинга.
Изменять срок менструации, перемещать ее на другой день недели, не совпадающий с планируемым днем введения кольца, следует за счет сокращения следующего перерыва на необходимое количество дней. Чем меньше предыдущий перерыв, тем выше риск отсутствия менструации, появления густых или незначительных кровянистых выделений во время следующего перерыва.
Противопоказания к применению препарата Новаринг
Венозный тромбоз с/без эмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз (нарушения мозгового кровообращения , инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (стенокардия или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени (до того времени, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным значениям); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностируемые или подозреваемые); вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; диагностированная или вероятная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять при сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке ; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; обширных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме (избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); любом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим образом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цистоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре.
Побочные эффекты препарата Новаринг
Нежелательные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось у женщин, применяющих НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Наиболее соответствующий термин MedDRA (версия 11.0), чтобы описать определенное нежелательное явление, прилагается.
Системы и органы |
Частые ≥ 1/100 |
Нечастые ≤1/100, ≥ 1/1000 |
Пост-маркетинг (1) |
Инфекции и инвазии |
Вагинальная инфекця |
||
Иммунная система |
Повышенная чуствительность |
||
Метаболизм |
Повышенный аппетит |
||
Психические нарушения |
Депрессия, |
Смена настроения |
|
Сердечно-сосудистая система |
Приливи крови к лицу |
||
Пищеварительная система |
Боль в животе, тошнота |
Вздутие живота, диаррея, рвота, запор |
|
Кожа и подкожные ткани |
Алопеция, экзема, зуд, высыпания |
Крапивница |
|
Скелетно-мышечная и соединительная ткань |
Боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях |
||
Мочевыделительная система |
|||
Репродуктивная система и молочная железа |
Болезненность, зуд половых органов женщины, дисменорея, боль в малом тазу, выделения из влагалища |
Аменорея, дискомфорт в молочных железах , увеличение молочных желез , цервикальний полип, коитальное кровотечение, диспареуния, эктропия шейки матки, кистозно-фиброзная мастопатия , меноррагия, метроррагия, дискомфорт в малом тазу, предменструальный синдром, сокращения мускулатуры матки, ощущения жгучей боли во влагалище, неприятный запах из влагалища, вагинальная боль, вульвовагинальний дискомфорт, вульвовагинальная сухость. |
Заболевания полового органа у мужчин2 |
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Утомляемость, раздражительность, дискомфорт, отек, ощущение инородного тела |
||
Увеличение массы тела |
Гипертония |
||
Повреждения и процедурные осложнения |
Дискомфорт во время использования кольца, выпадение вагинального контрацептивного кольца |
Осложнение при использовании контрацептивного кольца, поломка кольца |
1) Перечень нежелательных явлений на основании спонтанного отчета. Невозможно определить точную частоту.
2) Заболевания полового органа у мужчин (включая отчеты о местных реакциях).
Особые указания по применению препарата Новаринг
Специальные предупреждения и специальные меры предостережения.
В случае возникновения какого-либо из указанных ниже состояний/факторов риска, польза или риск от дальнейшего использования препарата НоваРинг должны быть расмотрены у каждой конкретной женщины и обговариваться с пациенткой перед тем, как она решит применять этот препарат. В случае обострения, усиления или первых проявлений каких-либо из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач определяет, необходимость применения препарата НоваРинг. Все данные, которые приведены ниже, обоснованы на эпидемиологических данных, полученных при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Нет никаких эпидемиологических данных, полученных при вагинальном способе применения гормонов, но предупреждения считаются приемлемыми при применении препарата НоваРинг.
1. Нарушение кровообращения
- Эпидемиологические исследования предполагают связь между применением КПК и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , глубокий венозный тромбоз и эмболия легочной артерии. Эти явления возникают редко.
- Применение женщинами каких-либо комбинированных пероральных контрацептивов повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с теми, кто не принимает КПК. Особенно высокий риск развития венозной тромбоэмболии в первый год применения КПК. Этот повышенный риск является меньшим, чем риск ВТЭ, ассоциированный с беременностью, который оценивается как 6 случаев на 10 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летально в 1-2% случаев.
Неизвестно, как НоваРинг влияет на риск возникновения ВТЭ по сравнению с другими комбинованными гормональными контрацептивами. - Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях, у женщин, применявших КПК. Нет общего мнения по поводу того, связано ли возникновение этих случаев с применением КПК.
- Симптомы венозных или артериальных тромботических случаев могут включать: нехарактерную одностороннюю боль в нижних конечностях и/или отечность; внезапную сильно выраженную боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапное диспноэ; внезапный приступ кашля; какую-либо непривычную, тяжелую, длительную головную боль ; внезапную частичную или полную потерю зрения ; диплопию; неразборчивую речь или афазию; вертиго ; коллапс с или без фокального эпилептического припадка; слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение координации движений; симптомы «острого» живота.
- Риск проялений венозной тромбоэмболии повышается из-за:
возраста;
отягощенного семейного анамнеза (наличие у родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение на наличие наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить на консультацию к специалисту перед принятием решения по поводу применением КПК;
длительная иммобилизация, значительные хирургические вмешательства, различные хирургические вмешательства на нижних конечностя или тяжелые травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции минимум за четыре недели) и не возобновлять в течение двух недель после полной ремобилизации;
ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2);
также при наличии поверхностного тромбофлебита и варикозного расширения вен. Нет единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза. - Риск артериальной тромбоэмболии повышается из-за:
- возраста;
- курения (чем больше человек курит и чем старше он, тем больше риск, особенно у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемии;
- ожирение (индекс массы тела ≤30 кг/м2);
- АГ (артериальная гипертензия);
- мигрень ;
- заболевания клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- отягощенного семейного анамнеза (например, артериальный тромбоз у брата/сестры или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, женщину необходимо направить к специалисту проконсультироваться перед тем, как принимать решение по поводу применения гормональной контрацепции. - Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина ІІІ, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
- Другие патологические состояния, которые ассоциировались с нежелательными эффектами кровообращения, включая сахарный диабет, СКВ , гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
- Необходимо рассматривать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Повышение частоты или интенсивности мигрени во время приема КПК (что может предшествовать цереброваскулярному нарушению) может быть причиной незамедлительного прекращения приема КПК.
2. Опухоли
- Наиболее высоким фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может способствовать повышенному риску развития рака шейки матки, но не выяснено, насколько это имеет отношение к смешанным эффектам, например, увеличение частоты обследования шейки матки и разнообразие сексуального поведения, включая использование барьерных контрацептивов и казуальную ассоциацию. Неизвестно, как этот эффект относится к препарату НоваРинг.
- Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительное увеличение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у диагностированных женщин, которые на данный момент применяют КПК. Высокий риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у применявших теперь или ранее КПК является малым по сравнению с общим риском развития рака молочной железы . Рак молочной железы, диагностированный у женщин, в общем, является менее развитым клинически, чем рак, диагностированный у людей, которые никогда не применяли КПК. Модель повышенного риска, которая наблюдается, может быть обязанной раннему диагнозу рака молочной железы у женщин, применявших КПК, биологических эффектов КПК или комбинации обоих факторов.
- У женщин, которые применяют КПК, в редко сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко — злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечениям, которые угрожали жизни. Таким образом, необходимо рассматривать опухоль печени при дифференциальной диагностике, если у женщин, которые применяют НоваРинг, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшных кровотечений.
3. Другие состояния
- При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее присутствием в семейном анамнезе возможен риск развития панкреатита.
- Хотя сообщалось о незначительном повышения АД у многих женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, клинически значимые повышения являются редкими. Точной взаимосвязи между применением гормональных контрацептивов и АГ (артериальная гипертензия) не установлено. Однако, если во время использования препарата НоваРинг развивается стойкая клинически значимая АГ (артериальная гипертензия), врачу следует на некоторое время приостановить использование кольца и провести лечение АГ (артериальная гипертензия). Использование препарата НоваРинг может быть возобновлено, если достигнуты нормы АД с помощью антигипертензивной терапии.
- Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний при беременности и применении гормональных контрацептивов, но доказательств связи при их применении неубедительны: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование желчных камней; порфирия; СКВ ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; наследственный отек Квинке.
- Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения применения препарата НоваРинг, до тех пор, до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или зуда, связанной с холестазом, который впервые возник во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения использования кольца.
- Эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулиновую резистентность и нарушение толерантности к глюкозе, при этом нет необходимости менять схемы лечения больных диабетом, которые используют гормональную контрацепцию. Однако за женщинами, больными сахарным диабетом, должно быть тщательное медицинское наблюдение в течение применения препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы применения.
- В связи с применением гормональных контрацептивов сообщалось об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита.
- Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам, которые склоны к заболеванию хлоазмой рекомендуется во время приема препарата НоваРинг избегать пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.
Если у женщины присутствует какое-либо из следующих состояний, она не сможет правильно ввести НоваРинг или может потерять кольцо: пролапс шейки матки, цистоцеле и/или ректоцеле, тяжелый или хронический запор.
Очень редко сообщалось, что НоваРинг случайно вводился в уретру и, возможно, оказывался в мочевом пузыре. Таким образом, необходимо рассматривать возможность неправильного размещения кольца в дифференциальной диагностике в случае возникновения симптомов цистита .
Во время применения препарата НоваРинг, у женщин иногда может возникнуть вагинит. Нет данных, что на эффективность препарата НоваРинг влияет лечение вагинита или что применения препарата НоваРинг влияет на эффективность лечения вагинита (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.).
Очень редко сообщалось, что кольцо врастало в слизистую влагалища, что требовало вмешательства врача — специалиста.
Врачебный контроль
Перед применением или возобновлением применения НоваРинга необходима консультация врача с тщательным сбором анамнестических данных и медицинским осмотром. В дальнейшем осмотр врача следует повторять не реже 1 раза в год с измерением АД, исследованием молочных желез , органов брюшной полости и малого таза, цитологическим исследованием шейки матки и соответствующими лабораторными анализами.
Следует информировать пациентку о том, что использование НоваРинга не защищает от ВИЧ-инфицирования (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность НоваРинга может снизиться в случае несоблюдения режима применения или при одновременном приеме некоторых лекарственных препаратов.
Ухудшение контроля менструального цикла
Во время применения препарата НоваРинг могут наблюдаться (незначительные или обильные) кровотечения. Если нерегулярные кровотечения возникают после предыдущих регулярных циклов во время применения препарата НоваРинг в соответствии с рекомендованным режимом, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватную диагностику для исключения беременности или злокачественной опухоли, которые могут включать кюретаж.
У некоторых женщин во время перерыва в применении кольца кровотечения могут не наблюдаться. Если НоваРинг использовался в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако, если НоваРинг применялся без соблюдения таких рекомендаций перед первым случаем отсутствия кровотечения в период без использования кольца или если кровотечения отсутствуют дважды подряд, следует исключить беременность перед продолжением использования препарата НоваРинг.
Повреждение кольца
В очень редких случаях сообщалось о рассоединении кольця НоваРинг при использовании (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий). Поскольку ядро препарата НоваРинг твердое, его содержимое остается целым и на выделение гормонов значительно не повлияет. В случае рассоединения кольца возможно его выпадение. При повреждении препарата НоваРинг, женщина должна выбросить кольцо и заменить его новым.
Удаление
По сообщениям, НоваРинг может быть удален, если кольцо было неправильно введено, при удалении тампона, во время коитуса или в случае тяжелого и хронического запора. Поэтому женщине рекомендуется регулярно проверять наличие препарата НоваРинг во влагалище. Если НоваРинг случайно удалили, женщина должна следовать инструкции.
Влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на мужчину
Степень и возможное фармакологическое влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров путем абсорбции через слизистую оболочку мужского полового органа не изучали.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью
Беременность — противопоказание для применения НоваРинга. При наступлении беременности кольцо следует удалить.
Эстрогены могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Не рекомендуется использовать НоваРинг в период кормления грудью (до полного отлучения ребенка от груди).
НоваРинг не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействия препарата Новаринг
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может вызвать появление нерегулярных кровотечений и/или отсутсвие контрацептивного эфекта.
Печеночный метаболизм: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению метаболизма половых гормонов (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).
Женщины, принимающие любые из этих препаратов, должны временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению препарата НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, следует использовать баръерный метод контрацепции в течение курса применения таких препаратов и еще в течение 28 дней после прекращения их применения.
Если курс терапии сопутствующими препаратами превышает 3 нед, во время которых используется кольцо, следующее следует вводить сразу же, без обычного однонедельного перерыва.
Контрацептивный эффект препарата также может понизиться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, например, пенициллинов и терациклинов. Механизм этого эффекта не выявлен. В исследованиях фармакокинетического взаимодействия пероральное применение амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксицилина (200 мг в первый день, за которым следует 100 мг в сутки) в течение 10 дней использования препарта НоваРинг значительно не влияет на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола (ЭЭ). Женщинам, которые принимают антибиотики (кроме амоксилина и доксициклина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции до 7 дней после прекращения. Если сопутствующий прием лекарственного препарата превышает 3 недели цикла использования кольца, необходимо немедленно ввести новое кольцо, не делая обычный перерыв перед использованием следующего кольца.
Согласно фармакокинетическим данным, введенные интравагинально антимикотичные средства и спермициды не влияют на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг. В течение сопутствующего использования антимикотических суппозиториев риск рассоединения кольца может быть немного выше.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин) так и снижаться (например, ламотриджин).
Необходимо следовать указаниям по применению сопутствующих лекарственных средств, чтобы определить потенциальные взаимодействия.
Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень белка в плазме крови (например, уровень глобулина, который связывает кортикостероиды, и глобулина, который связывает половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, показателей обмена углеводов, коагуляции и фибринолиза. Такие изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений.
Взаимодействие с тампонами.
Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не влияет на системную абсорбцию гормонов, которые выделяет НоваРинг. В редких случаях НоваРинг может удаляться при удалении тампона.
Передозировка препарата Новаринг, симптомы и лечение
О возникновении серьезных и опасных осложнений при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин молодого возраста — кровянистые выделения из влагалища. Антидота нет. Лечение в случае передозировки симптоматическое.
Условия хранения препарата Новаринг
В оригинальной упаковке при температуре 2-8 °С.
Список аптек, где можно купить Новаринг:
- Санкт-Петербург
просмотра
Обновлено:
Кольцо Новаринг – это относительно новый вид местной гормональной контрацепции, все чаще используемый современными женщинами. На фармацевтическом рынке существует единственный производитель данного контрацептивного средства — Н. о. Органон (Нидерланды). Отсутствие конкуренции и удобство применения объясняет высокую стоимость препарата.
Гормональное кольцо Новаринг – комбинированное контрацептивное средство на основе эстрогена и гестагена, противозачаточный эффект которого в основном обусловлен подавлением овуляции.
Механизм действия
Противозачаточное кольцо Новаринг представляет собой прозрачное изделие, изготовленное из винилацетата, которое содержит 2 вида гормонов: этоногестрел и этинилэстрадиол. Помимо противозачаточного эффекта, гормональное кольцо оказывает терапевтическое воздействие на женскую репродуктивную систему.
Половые гормоны, которые выделяются из вагинального кольца Новаринг, под действием температуры тела проникают в ткани влагалища. Максимальное увеличение концентрации гормонов в крови отмечают спустя 3-7 дней с момента введения контрацептива во влагалище. На протяжении 3 недель концентрация активнодействующих веществ постепенно снижается. Биодоступность этоногестрела превышает таковую при пероральном приеме препарата.
Многочисленные отзывы женщин, использовавших вагинальное кольцо Новаринг, свидетельствуют об эффективности контрацептива и лечебном воздействии. В результате проводимых исследований отмечено снижение числа случаев кровотечений прорыва, часто наблюдаемых при использовании оральных гормональных средств контрацепции . Такое действие препарата снижает риск развития анемии в результате ежемесячной кровопотери и существенно улучшает состояние женщины. Имеются данные о снижении вероятности образования онкологических процессов в органах репродуктивной системы после использования кольца Новаринг.
Следует заметить, что контрацептив не защищает женщину от венерических заболеваний, несмотря на сгущивание цервикальной слизи под действием половых гормонов. Структурные изменения в вагинальном секрете только препятствуют возникновению воспалительных процессов при условии соблюдения половой гигиены.
Эффективность кольца Новаринг зависит от соблюдения рекомендаций производителя при его использовании. Вагинальное кольцо, введенное во влагалище, под действием температуры тела принимает удобное положение, соответствующее анатомическим особенностям органа.
При повышении физической нагрузки, неправильном введении, хронических запорах, грыжах, удалении гигиенического тампона кольцо может выпасть из влагалища. Поэтому требуется соблюдение мер осторожности в подобных ситуациях. Женщина должна регулярно проверять наличие кольца во влагалище в целях обеспечения надежного контрацептивного эффекта.
Период гормональной перестройки организма при использовании этого контрацептива не исключает дополнительную консультацию гинеколога и диагностическое обследование организма перед началом терапии.
В комплекс стандартных мероприятий, предшествующих гормональной терапии, входят :
- осмотр на гинекологическом кресле;
- подтверждение отсутствия беременности (аптечный тест или анализ крови на ХГЧ);
- измерение артериального давления;
- забор мазка для дальнейшего цитологического и бактериологического исследования;
- общий и биохимический анализы крови;
- анализ крови на свертываемость (коагулограмма или гемостазиограмма).
Консультация гинеколога-эндокринолога предотвратит появление гормонозависимых новообразований в репродуктивных органах, груди, маточных кровотечений, обострение хронических заболеваний, ухудшение общего состояния на фоне применения контрацептивных гормонов.
Правила использования
Влагалищный способ применения синтетических половых гормонов позволяет достичь более высокой биодоступности активнодействующих веществ, по сравнению с приемом внутрь и трансдермальным пластырем.
Этот вид контрацепции удобен тем, что женщина самостоятельно использует гормональное средство и может его удалить в любой момент. Для правильного введения контрацептивного средства желательно выбрать максимально удобную позу (как при использовании гигиенического тампона). Чтобы ввести кольцо во влагалище, достаточно всего лишь согнуть его пальцами.
Достаточная концентрация гормонов присутствует на протяжении 1 месяца с момента введения. После трехнедельного пребывания кольца в полости влагалища его удаляют. Следующий экземпляр используют аналогичным способом после одной недели перерыва.
Кольцо Новаринг вводят по строго определенной схеме, чтобы эффективность гормонального средства оставалась высокой на протяжении месяца:
- Если женщина впервые использует этот вид контрацепции, то лучше начинать с первого дня появления месячных. Однако также допустим вариант со 2 по 5 день менструации при условии дополнительной барьерной защиты в виде презерватива или противозачаточных свечей (крема). Вагинальное кольцо должно стоять не менее трех недель, а после недельного перерыва вводят новое. Появляющиеся выделения крови – знак того, что препарат теряет контрацептивное свойство.
- После предшествующей гормональной контрацепции в виде системных препаратов (пилюль или трансдермального пластыря) переход на Новаринг осуществляют в любое время при условии соблюдения допустимого безгормонального промежутка времени (7 дней).
- При переходе с микродозированных оральных препаратов, гормональных инъекций, внутриматочной спирали, имплантов согласно инструкции кольцо Новаринг нужно вставлять сразу же по окончании действия предыдущего контрацептива (в последний день интервала между циклами). В противном случае потребуется использование презерватива или спермицидных суппозиториев не менее 7-10 дней.
- Если женщина сделала аборт на сроке до 12 недель, кольцо Новаринг нужно вставить сразу же после оперативного вмешательства, в противном случае потребуется дополнительная местная контрацепция или альтернативный метод предупреждения нежелательной беременности.
- В послеродовой период гинекологи советуют использовать Новаринг не раньше одного месяца после родоразрешения в случае отказа от грудного вида вскармливания ребенка. Если на протяжении этого периода был коитус, необходимо убедиться в отсутствии беременности. Ярким подтверждением того, что женщина не беременна, будет первая менструация. Если выделения незначительные, и существуют сомнения, можно обратиться за консультацией к гинекологу. При желании воспользоваться тестом на беременность следует помнить о том, что после родоразрешения в женском организме еще присутствует гормон хорионического гонадотропина, который влияет на результат теста. При кормлении ребенка грудью Новаринг не применяется.
- После самопроизвольного удаления кольца из влагалища (например, при повышенной физической нагрузке) его нужно обмыть водой и ввести повторно. При ополаскивании кольца нужно проследить, чтобы вода не была горячей, иначе потребуется вводить новый экземпляр.
- При отсутствии не более 3 часов на первой или второй неделе менструального цикла можно не переживать об утрате контрацептивного свойства препарата. Если кольцо отсутствовало во влагалище на третьей неделе цикла более 3 часов, следует ввести новый контрацептив, не дожидаясь кровотечения отмены. Если режим использования кольца Новаринг не нарушался в течение цикла, можно дождаться кровотечения отмены и ввести новый контрацептив спустя 7 дней по обычной схеме.
- Иногда Новаринг можно использовать без перерыва в ведении. Например, при желании отсрочить месячные , сомневаясь в действии препарата, погрешностях в использовании. Если это единичные случаи, то особого повода для волнения нет. Однако многократное нарушение схемы применения, указанной в инструкции, в разы повышает риск появления побочных эффектов, нарушения гормонального фона. Не рекомендуется использовать кольцо Новаринг более 3 месяцев подряд без перерыва.
- Прием антибактериальных и противогрибковых препаратов требует дополнительной барьерной контрацепции для сохранения максимального контрацептивного действия. На фоне длительной антибактериальной или противогрибковой терапии может понадобиться применение местных средств защиты для предупреждения беременности.
- Беременным женщинам Новаринг не назначают. Не рекомендуется его использовать в период лактации ввиду проникновения контрацептивных гормонов в грудное молоко.
Новаринг не имеет препаратов-аналогов, но схожим действием обладают гормональные средства, содержащие комбинацию эстрогенов и гестагенов:
- Логест;
- Клиогест;
- Клайра;
- Климен;
- Силест;
- Ярина.
В каких случаях контрацептив противопоказан
Как и любой гормональный препарат, кольцо вагинальное Новаринг, имеет противопоказания и ограничения к применению:
- юный возраст (пубертатный период);
- заболевания системы кровообращения (артериальные и венозные тромбозы);
- генетический фактор предрасположенности к тромбированию вен и артерий;
- болезни сердца;
- сахарный диабет;
- сложное оперативное вмешательство (перерыв не менее одного месяца);
- выраженная головная боль (подозрение на мигрень);
- гормонозависимые новообразования в репродуктивных органах и молочных железах;
- наличие беременности или подозрение на нее;
- период лактации;
- тяжелые заболевания ЖКТ (панкреатит, патология печени и желчных путей и др.);
- гипертония;
- выпадение шейки матки;
- хронические запоры;
- грыжи органов выделительной системы;
- кровотечения из влагалища.
Новаринг может оказывать отрицательное действие на организм при неправильном использовании или индивидуальной непереносимости синтетических гормонов.
Побочные действия
- острые воспалительные процессы во влагалище (дисбактериоз, вагинит , молочница);
- зуд влагалища;
- инфицирование мочевыводящих путей (уретрит, );
- боль внизу живота;
- болезненные ощущения в груди;
- головные боли;
- отечность конечностей;
- гипертония;
- снижение либидо;
- болезненные менструальноподобные выделения;
- повышенный аппетит;
- стремительное увеличение массы тела;
- местная аллергия на винилацетат;
- общая аллергическая реакция организма на синтетические гормоны.
При появлении любого из перечисленных симптомов следует обратиться за консультацией к гинекологу-эндокринологу или смежным специалистам при наличии системных заболеваний в анамнезе.
Контрацептивное свойство Новаринг зависит от правил использования вагинального кольца, индивидуальных особенностей организма. Предшествующая гормональной терапии диагностика организма, изучение гормонального фона, своевременные консультации гинеколога, эндокринолога, маммолога сократят риск появления побочных эффектов не только при наличии системных заболеваний, но и в целях предупреждения их возникновения.